中國食品藥品檢定研究院關(guān)于山東非法經(jīng)營疫苗系列案應急檢驗情況的報告（截至2016年4月13日）
2016/4/13   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

3月21日，中國食品藥品檢定研究院收到濟南市食品藥品稽查支隊送檢的32批山東涉案疫苗委托檢驗申請后，針對疫苗脫離冷鏈導致效力下降的可能，結(jié)合樣品數(shù)量，制定了以有效性為主的檢驗方案，立即開展涉案疫苗應急檢驗工作。

截至4月13日，已完成了19批產(chǎn)品的應急檢驗，其中，14批為疫苗，4批為免疫球蛋白，1批為細菌溶解物。

2批疫苗、1批免疫球蛋白和1批細菌溶解物在有效期內(nèi)，12批疫苗和3批免疫球蛋白均過有效期。

17批次檢驗合格，其中14批疫苗效力檢驗全部符合標準規(guī)定； 1批細菌溶解物符合標準規(guī)定；2批免疫球蛋白符合標準規(guī)定。一個乙肝免疫球蛋白（不屬于疫苗）效力不合格；一個狂犬免疫球蛋白（不屬于疫苗）效力合格，但大小蛋白分布指標不合格。

已完成檢驗的19批產(chǎn)品信息匯總詳見附件1。

尚有13批產(chǎn)品的檢驗仍在進行中，預計于4月29日前陸續(xù)完成檢驗（詳見附件2）。

附件1：山東非法經(jīng)營疫苗應急檢驗完成報告批次列表（截至4月13日）.docx

附件2：山東非法經(jīng)營疫苗應急檢驗未完成報告批次列表（截至4月13日）.doc

中國食品藥品檢定研究院檢驗報告.pdf

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