根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定,經國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心現(xiàn)場檢查、技術審核,南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司福州分公司符合《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局同意發(fā)給《藥品GMP證書》。由福建省食品藥品監(jiān)督管理局指定日常監(jiān)管機構及監(jiān)管人員,并向社會公布,同時報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。
企業(yè)名稱:南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司福州分公司
組織機構代碼:06875939 -8
法定代表人:羅志剛
質量負責人:張善全
生產地址:福建省福州市晉安區(qū)福馬路420號
認證范圍:放射性藥品(氟[18 F]脫氧葡糖注射液)
現(xiàn)場檢查員:牛東斌、王德勝、孫有香
國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心法定代表人:丁建華
證書編號:CN20160048
有效期至:2021年3月30日
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年3月31日
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