總局關(guān)于蘇州中化藥品工業(yè)有限公司等29家企業(yè)36批次藥品不合格的通告（2016年第54號(hào)）
2016/3/14   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

近期，在國(guó)家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示為蘇州中化藥品工業(yè)有限公司等29家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的伊曲康唑膠囊等36批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格產(chǎn)品�，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱和批次為：蘇州中化藥品工業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為57515004和57615009的伊曲康唑膠囊，南京海辰藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20140904和20141002的注射用鹽酸甲氯芬酯，哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為15010401和15010402的天麻頭痛片，山東健民藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140406和140407的新復(fù)方大青葉片，福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150802B的注射用棓丙酯，深圳華藥南方制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150101的注射用美羅培南，海南新世通制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20141201的注射用頭孢孟多酯鈉，山西普德藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為3140901和3150701的美司鈉注射液，江西閃亮制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為141107和141113的萘敏維滴眼液，長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司和吉林省天光藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為20150101和20131001的胃康靈膠囊，呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20130503的杞菊地黃丸，商丘市金馬藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為14071821和14121221的柏子養(yǎng)心丸，釣魚臺(tái)醫(yī)藥集團(tuán)吉林天強(qiáng)制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140602的補(bǔ)腎強(qiáng)身膠囊，西藏藏醫(yī)學(xué)院藏藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140701的二十五味珊瑚丸，甘肅天水岐黃藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為141040的安神補(bǔ)心丸，貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為15030102B的復(fù)方氨林巴比妥注射液，黑龍江紅豆杉藥業(yè)有限責(zé)任公司、深圳市國(guó)盛源藥業(yè)有限公司和廣東南國(guó)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為150101、20150502和150409的復(fù)方丹參片，四川彩虹制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140101的復(fù)方銀翹氨敏膠囊，吉林吉春制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為130803的婦科止帶片，西安阿斯蘭制藥有限責(zé)任公司和吉林省輝南三和制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為20130601和20140501的精制冠心片，江西博士達(dá)藥業(yè)有限責(zé)任公司和江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為20150301和150704的抗宮炎片，吉林省華僑藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150501的清腦降壓片，山東孔府制藥有限公司和濰坊天揚(yáng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為20130601和14110101的小兒退熱口服液。不合格項(xiàng)目包括溶出度、有關(guān)物質(zhì)、細(xì)菌數(shù)、溶液的澄清度與顏色、可見(jiàn)異物、崩解時(shí)限、水分、裝量差異、重量差異和含量測(cè)定等（詳見(jiàn)附件）。

二、對(duì)上述不合格藥品，山西、內(nèi)蒙古等16省（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局已采取要求企業(yè)暫停生產(chǎn)銷售、立即召回產(chǎn)品等措施。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求有關(guān)�。▍^(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令相關(guān)企業(yè)認(rèn)真查找原因，并根據(jù)情況立案調(diào)查，依法處理。查處情況于2016年5月31日前向社會(huì)公布，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

特此通告。

附件：36批次不合格藥品名單


食品藥品監(jiān)管總局
2016年3月14日

2016年第54號(hào)通告附件.docx




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