總局關(guān)于英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司藥品GMP認(rèn)證公告（2016年第68號）
2016/3/15   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心現(xiàn)場檢查、技術(shù)審核，英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局同意發(fā)給《藥品GMP證書》。由福建省食品藥品監(jiān)督管理局指定日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)及監(jiān)管人員，并向社會公布，同時報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。

企業(yè)名稱：英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司
組織機(jī)構(gòu)代碼：61200531-2
法定代表人：JOHN GONG LU
質(zhì)量負(fù)責(zé)人：陳濱暉
生產(chǎn)地址：廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房
認(rèn)證范圍：丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑、人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
現(xiàn)場檢查員：柳濤、王薇、張恩、劉穎
國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心法定代表人：丁建華
證書編號：CN20160038
有效期至：2021年3月8日

特此公告。


食品藥品監(jiān)管總局
2016年3月9日

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