總局關(guān)于濰坊三維生物工程集團(tuán)有限公司藥品GMP認(rèn)證公告（2016年第70號(hào)）
2016/3/15   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審核，濰坊三維生物工程集團(tuán)有限公司符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局同意發(fā)給《藥品GMP證書》。由山東省食品藥品監(jiān)督管理局指定日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)及監(jiān)管人員，并向社會(huì)公布，同時(shí)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。

企業(yè)名稱：濰坊三維生物工程集團(tuán)有限公司
組織機(jī)構(gòu)代碼：16551614-4
法定代表人：宿明明
質(zhì)量負(fù)責(zé)人：許宏艷
生產(chǎn)地址：淮坊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)志遠(yuǎn)路
認(rèn)證范圍：三碘甲腺原氨酸放免藥盒、甲狀腺素放免藥盒、甲胎蛋白放免藥盒、癌胚抗原放免藥盒、白蛋白放射免疫分析藥盒、鐵蛋白放免藥盒、絨毛膜促性腺激素放免藥盒、β2-微球蛋白放免藥盒、人血清游離三碘甲狀腺原氨酸放射免疫診斷試劑盒、人血清游離甲狀腺素放射免疫診斷試劑盒、人血清促甲狀腺激素免疫放射診斷試劑盒、人血清C-肽放射免疫診斷試劑盒、人血清胰島素放射免疫分析試劑盒、甲狀腺球蛋白抗體、微粒體抗體放射免疫診斷試劑盒、乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（放射免疫法）、乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒（放射免疫法）、乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒（放射免疫法）、乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒（放射免疫法）、乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒（放射免疫法）
現(xiàn)場(chǎng)檢查員：王玉潔、徐飛、劉海洋、許四宏
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心法定代表人：丁建華
證書編號(hào)：CN20160036
有效期至：2021年3月8日

特此公告。


食品藥品監(jiān)管總局
2016年3月9日

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