按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法》的規(guī)定,經現場檢查和審核批準,江蘇海昇藥業(yè)有限公司等25家企業(yè)符合《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,發(fā)給《藥品GMP證書》。
特此公告。
附表:江蘇省藥品GMP認證目錄
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年1月30日
江蘇省藥品GMP認證目錄
| 證書編號 | 企業(yè)名稱 | 地址 | 認證范圍 | 認證日期 | 有效期至 | 發(fā)證機關 |
| JS20150508 | 江蘇海昇藥業(yè)有限公司 | 南京高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)永錦路12號 | 片劑、顆粒劑、丸劑、糖漿劑、酊劑、酒劑、混懸劑(外用)、煎膏劑、合劑 | 2016-01-05 | 2021-01-04 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150511 | 江蘇四環(huán)生物制藥有限公司 | 江蘇省江陰市濱江開發(fā)區(qū)定山路10號 | 片劑、硬膠囊劑 | 2016-01-05 | 2021-01-04 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150509 | 江蘇圣朗藥業(yè)有限公司 | 南京高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)高科七路5號 | 片劑 | 2016-01-05 | 2021-01-04 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150510 | 常熟市星海制藥有限公司 | 常熟市碧溪新區(qū)(滸浦)留下工業(yè)園 | 酊劑(外用)、洗劑(外用)、乳膏劑(外用)、溶液劑(外用) | 2016-01-05 | 2021-01-04 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150512 | 江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司 | 江蘇省泰州市蘇中路1號 | 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑(均為固體三車間) | 2016-01-06 | 2021-01-05 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150513 | 張家港市華天藥業(yè)有限公司 | 張家港保稅區(qū)環(huán)保新材料產業(yè)園港豐公路58號 | 原料藥(果糖二磷酸鈉) | 2016-01-07 | 2021-01-06 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150514 | 江蘇誠意藥業(yè)有限公司 | 江蘇省淮安市西安南路328號 | 原料藥[(肌苷)、(利巴韋林)] | 2016-01-07 | 2021-01-06 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150515 | 南通宏慈藥業(yè)有限公司 | 啟東市化學工業(yè)園區(qū) | 原料藥(環(huán)磷腺苷) | 2016-01-07 | 2021-01-06 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150505 | 揚子江藥業(yè)集團有限公司 | 泰州市高港區(qū)永安州鎮(zhèn)龍鳳堂西路9號;泰州市高港區(qū)通江東路128號 | 口服液 | 2016-01-11 | 2021-01-10 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150516 | 太倉市東港工業(yè)氣體有限公司 | 江蘇省太倉市城廂鎮(zhèn)城西北路66號 | 醫(yī)用氧(氣態(tài)) | 2016-01-15 | 2021-01-14 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150517 | 南京寧衛(wèi)醫(yī)用氧氣有限公司 | 南京市江寧區(qū)倉波門小龍口 | 醫(yī)用氧(氣態(tài)) | 2016-01-15 | 2021-01-14 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150518 | 無錫華澳藥業(yè)有限責任公司 | 無錫市濱湖區(qū)馬山團結路6號 | 酊劑(內服)、搽劑、溶液劑(外用) | 2016-01-15 | 2021-01-14 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150519 | 常州市武進華陽氣體有限公司 | 常州市武進區(qū)牛塘鎮(zhèn)盧家巷工業(yè)路 | 醫(yī)用氧(氣態(tài)) | 2016-01-15 | 2021-01-14 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150520 | 永信藥品工業(yè)(昆山)有限公司 | 江蘇省昆山市陸家鎮(zhèn)金陽西路191號 | 片劑、硬膠囊劑(均為固體制劑二車間) | 2016-01-15 | 2021-01-14 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150521 | 梅塞爾氣體產品(張家港)有限公司 | 江蘇省張家港市揚子江化學工業(yè)園長江路68號 | 醫(yī)用氧(液態(tài)) | 2016-01-15 | 2021-01-14 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150522 | 江蘇漢斯通藥業(yè)有限公司 | 江蘇省常熟市支塘鎮(zhèn)窯鎮(zhèn)村 | 無菌原料藥(青霉素類:美洛西林鈉)、原料藥[(鹽酸雷尼替丁、磷酸哌嗪、鹽酸二甲雙胍)、(卡絡磺鈉、天麻素、乳果糖濃溶液、葡萄糖酸依諾沙星、尼麥角林)] | 2016-01-15 | 2021-01-14 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150523 | 南京制藥廠有限公司 | 南京經濟技術開發(fā)區(qū)新港大道26號 | 片劑、硬膠囊劑 | 2016-01-15 | 2021-01-14 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150524 | 江蘇新海康制藥有限公司 | 江蘇省高郵市長興路3號 | 片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、茶劑、錠劑 | 2016-01-15 | 2021-01-14 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20160526 | 常州市岳峰氣體廠 | 常州市雕莊鄉(xiāng)朝陽村旁 | 醫(yī)用氧(氣態(tài)) | 2016-01-20 | 2021-01-19 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20160527 | 常州千紅生化制藥股份有限公司 | 常州市新北區(qū)黃河西路192號 | 原料藥(依諾肝素鈉) | 2016-01-20 | 2021-01-19 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20160528 | 江蘇康美制藥有限公司 | 淮安市淮陰區(qū)五里鎮(zhèn)鎮(zhèn)南村(淮沭路東側) | 中藥飲片[(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、粉碎)、(直接口服飲片:凈制、切制、粉碎)、(毒性飲片:凈制、切制、煮制)],散劑 | 2016-01-20 | 2021-01-19 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20160529 | 江蘇吉貝爾藥業(yè)股份有限公司 | 鎮(zhèn)江市高新技術產業(yè)開發(fā)園區(qū) | 原料藥[(醋氯芬酸)、細辛腦] | 2016-01-25 | 2021-01-24 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20160530 | 江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司 | 宜興市周鐵鎮(zhèn)分水人民路201 號 | 原料藥(氫氧化鎂、氧化鎂、重質碳酸鎂) | 2016-01-28 | 2021-01-27 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20160531 | 常熟利豐氣體產品有限公司 | 常熟市虞山高新技術產業(yè)園白龍港 | 醫(yī)用氧(氣態(tài)) | 2016-01-28 | 2021-01-27 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20160532 | 張家港市新港實用氣體有限公司醫(yī)用氧廠 | 張家港市塘橋鎮(zhèn)十字港村 | 醫(yī)用氧(氣態(tài)) | 2016-01-28 | 2021-01-27 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
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