四川省對(duì)創(chuàng)新藥審評(píng)審批開(kāi)啟“綠色通道”
2016/2/22   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

近日，四川省食品藥品監(jiān)管局對(duì)創(chuàng)新藥審評(píng)審批開(kāi)啟“綠色通道”，對(duì)治療艾滋病、癌癥、基因藥物、3D生物打印等高端藥械開(kāi)展精準(zhǔn)服務(wù)，在新藥申報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)檢查等環(huán)節(jié)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)辦公、政策技術(shù)指導(dǎo)、集中核查等方式加速孵化新藥上市。

為驅(qū)動(dòng)四川藥品創(chuàng)新，四川省局建立了重點(diǎn)企業(yè)聯(lián)系協(xié)調(diào)、創(chuàng)新產(chǎn)品審評(píng)審批快速通道等機(jī)制，工作人員深入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)辦公、上門(mén)服務(wù)，主動(dòng)協(xié)調(diào)解決藥械注冊(cè)等難題，對(duì)重大創(chuàng)新藥械、首仿藥、臨床急需的品種，在標(biāo)準(zhǔn)不降、程序不減的前提下，提前介入，開(kāi)啟創(chuàng)新藥械審評(píng)審批“綠色通道”，特事特辦，縮短審評(píng)審批周期。

截至目前，四川新藥獲批數(shù)居全國(guó)前列，且開(kāi)創(chuàng)多個(gè)國(guó)內(nèi)“第一”：成都生物研究所研發(fā)的乙腦減毒活疫苗，進(jìn)入了聯(lián)合國(guó)采購(gòu)清單，實(shí)現(xiàn)了中國(guó)疫苗國(guó)際化“零”的突破。同時(shí)，立案查處藥械違法案件2753件，對(duì)案件查處的處罰依據(jù)、事實(shí)等都在監(jiān)管部門(mén)網(wǎng)站上進(jìn)行了公示，讓執(zhí)法全程在陽(yáng)光下進(jìn)行。

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