西藏區(qū)局組織召開(kāi)全區(qū)傳統(tǒng)藏藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作座談會(huì)
2016/1/21   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

為進(jìn)一步推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管工作，提高企業(yè)對(duì)藥品電子監(jiān)管工作重要性的認(rèn)識(shí)，落實(shí)區(qū)域內(nèi)銷(xiāo)售最小包裝上實(shí)施藥品電子監(jiān)管碼的工作要求，規(guī)范我區(qū)傳統(tǒng)藏藥生產(chǎn)企業(yè)藥品電子監(jiān)管行為，實(shí)現(xiàn)全品種、全鏈條、全過(guò)程電子監(jiān)管，建立完整的追溯體系，確保我區(qū)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管無(wú)盲點(diǎn)，2016年1月8日,我局組織13家傳統(tǒng)藏藥生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和藥品電子監(jiān)管專(zhuān)職人員共計(jì)26人召開(kāi)座談會(huì)。

會(huì)議總結(jié)了自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局藥品電子監(jiān)管工作開(kāi)展情況，分析了存在的問(wèn)題，研究部署了下一階段重點(diǎn)工作，通報(bào)了我區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品電子監(jiān)管工作推進(jìn)情況，參會(huì)企業(yè)代表結(jié)合自身實(shí)際提出了在實(shí)施藥品電子監(jiān)管過(guò)程中存在的困難和問(wèn)題，并就做好我區(qū)生產(chǎn)企業(yè)藥品電子監(jiān)管工作提出了建議。

會(huì)議指出，實(shí)施全品種電子監(jiān)管是貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的具體要求，是加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的重要手段，是食品藥品監(jiān)管部門(mén)在新形勢(shì)下，實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀(guān)、踐行科學(xué)監(jiān)管理念、保障人民群眾飲食用藥安全的重要舉措，也是利用現(xiàn)代化手段轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能的迫切需要。會(huì)議要求，各藥品生產(chǎn)企業(yè)要站在促進(jìn)我區(qū)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展的高度，一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，以電子監(jiān)管工作為抓手，完善內(nèi)部制度、專(zhuān)人管理，制定實(shí)施方案，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。二是認(rèn)真策劃，科學(xué)論證賦碼產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)。三是加強(qiáng)電子監(jiān)管人員能力建設(shè)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)一是跟進(jìn)、督辦最小銷(xiāo)售藥品賦碼情況。二是加大市場(chǎng)檢查力度，形成倒逼機(jī)制，責(zé)令藥品流通企業(yè)不得接收無(wú)賦碼藥品。三是將藥品賦碼及核準(zhǔn)核銷(xiāo)情況納入年內(nèi)飛行檢查和跟蹤檢查內(nèi)容，并對(duì)賦碼情況進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查。四是將藥品電子監(jiān)管實(shí)施情況納入下一輪GMP認(rèn)證和GMP跟蹤，把電子監(jiān)管工作作為關(guān)鍵項(xiàng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

會(huì)議為藥品生產(chǎn)企業(yè)下一步全面貫徹落實(shí)全品種藥品實(shí)施電子監(jiān)管指出了方向，明確了思路，提供了有力的政策支持和技術(shù)指導(dǎo)。

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