2016年1月14日,北京市食藥局和中關(guān)村管委會(huì)聯(lián)合召開(kāi)促進(jìn)中關(guān)村食品藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展先行先試政策及藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作通氣會(huì),介紹落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局政策批復(fù)的實(shí)施意見(jiàn),溝通我市擬開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作情況,廣泛聽(tīng)取了30多家企業(yè)、科研院所等創(chuàng)新主體意見(jiàn)。
為深化落實(shí)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于支持中關(guān)村食品藥品監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策事項(xiàng)的批復(fù)》,北京市食品藥品監(jiān)管局會(huì)同中關(guān)村管委會(huì),廣泛聽(tīng)取生物醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)意見(jiàn),印發(fā)了《關(guān)于落實(shí)食品藥品監(jiān)管總局支持中關(guān)村食品藥品監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策事項(xiàng)批復(fù)的實(shí)施意見(jiàn)》,旨在鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新、開(kāi)展改革政策先行先試、提升技術(shù)支撐和服務(wù)能力、促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展!秾(shí)施意見(jiàn)》提出了支持創(chuàng)新藥物審評(píng)審批、支持醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新、支持國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)、搭建藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺(tái)、試點(diǎn)藥品上市許可持有人制度、規(guī)范藥品互聯(lián)網(wǎng)物流、交易和服務(wù)、推進(jìn)北京市藥品醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中關(guān)村中心建設(shè)等15條具體措施。
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