國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司藥品GMP認(rèn)證公告（2016年第12號）
2016/1/15   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心現(xiàn)場檢查、技術(shù)審核，北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局同意發(fā)給《藥品GMP證書》。由北京市食品藥品監(jiān)督管理局指定日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)及監(jiān)管人員，并向社會公布，同時報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。

企業(yè)名稱：北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司
組織機(jī)構(gòu)代碼：60006777-8
法定代表人：邱子欣
質(zhì)量負(fù)責(zé)人：趙靈芝
生產(chǎn)地址：北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
認(rèn)證范圍：體外診斷試劑[人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法，夾心法）、丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法，間接法）、梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)診斷試劑、乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒/人類免疫缺陷病毒I型核酸聯(lián)合檢測試劑盒（PCR-熒光法）]
現(xiàn)場檢查員：許婉鋅、孫文、許四宏
國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心法定代表人：丁建華
證書編號：CN20160004
有效期至：2021年1月12日

特此公告。


食品藥品監(jiān)管總局
2016年1月13日

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