按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準,南京易亨制藥有限公司等21家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,發(fā)給《藥品GMP證書》。
特此公告。
附表:江蘇省藥品GMP認證目錄
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年12月30
江蘇省藥品GMP認證目錄
| 證書編號 | 企業(yè)名稱 | 地址 | 認證范圍 | 認證日期 | 有效期至 | 發(fā)證機關 |
| JS20150487 | 南京易亨制藥有限公司 | 南京市浦口經(jīng)濟開發(fā)區(qū)天浦路22號 | 原料藥(香菇多糖) | 2015-12-01 | 2020-11-30 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150488 | 江蘇盛迪醫(yī)藥有限公司 | 連云港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)大浦工業(yè)區(qū)金橋路 | 原料藥[(抗腫瘤藥:吉美嘧啶)、(抗腫瘤藥:卡培他濱)、(精神藥品:酒石酸布托啡諾)、(依托咪酯)、(碘克沙醇)、(釓特酸葡胺)、(阿托伐他汀鈣)] | 2015-12-01 | 2020-11-30 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150478 | 蘇州第三制藥廠有限責任公司 | 蘇州市吳江區(qū)汾湖高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)金字路8號 | 硬膠囊劑(含頭孢菌素類) | 2015-12-08 | 2020-12-07 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150489 | 江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司 | 連云港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)東晉路5號 | 片劑(HS106車間) | 2015-12-08 | 2020-12-07 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150490 | 揚州中惠制藥有限公司 | 江蘇省揚州市江都區(qū)城北工業(yè)園江淮路188號 | 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑 | 2015-12-08 | 2020-12-07 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150491 | 張家港市永仁藥業(yè)有限公司 | 張家港市楊舍鎮(zhèn)泗港南 | 硬膠囊劑 | 2015-12-11 | 2020-12-10 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150492 | 江蘇平光制藥有限責任公司 | 徐州市豐縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)(東環(huán)路東側、解放東路延伸段路北300米) | 片劑、原料藥(苯甲醇) | 2015-12-17 | 2020-12-16 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150493 | 南京瑞爾醫(yī)藥有限公司 | 南京高新開發(fā)區(qū)新科三路18號 | 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服溶液劑(單劑量)、原料藥(菠蘿蛋白酶) | 2015-12-21 | 2020-12-20 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150494 | 常州四藥制藥有限公司 | 江蘇省常州市南郊梅龍壩;江蘇省常州市中吳大道567號 | 貼劑、原料藥[(胸腺五肽)、(甲磺酸加貝酯)、(鹽酸氯氮䓬)];原料藥[(纈沙坦)、(酒石酸美托洛爾)、(硝苯地平)、(鹽酸氨溴索)、(利培酮)、(奧美拉唑、奧美拉唑鈉)] | 2015-12-21 | 2020-12-20 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150495 | 靖江市久九實用氣體有限公司 | 靖江市西北環(huán)路89-9號 | 醫(yī)用氧(氣態(tài)) | 2015-12-23 | 2020-12-22 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150496 | 南京特種氣體廠有限公司 | 江寧區(qū)祿口鎮(zhèn)寧溧路 | 醫(yī)用氧(氣態(tài)) | 2015-12-23 | 2020-12-22 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150497 | 常州多棱多鑄造有限公司 | 常州市新北區(qū)黃河西路薛家鎮(zhèn)中巷工業(yè)集中區(qū)內(nèi) | 醫(yī)用氧(氣態(tài)) | 2015-12-23 | 2020-12-22 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150502 | 蘇州紅冠莊國藥股份有限公司 | 昆山市千燈鎮(zhèn)石浦機場路歇馬橋 | 直接口服中藥飲片(凈制、干燥、粉碎) | 2015-12-23 | 2020-12-22 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150498 | 江蘇大紅鷹恒順藥業(yè)有限公司 | 江蘇省沭陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)寧波路1號 | 片劑、硬膠囊劑 | 2015-12-28 | 2020-12-27 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150499 | 蘇州特瑞藥業(yè)有限公司 | 蘇州高新區(qū)滸墅關鎮(zhèn)滸青路68號 | 片劑 | 2015-12-28 | 2020-12-27 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150500 | 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司 | 徐州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)楊山路18號 | 片劑、硬膠囊劑 | 2015-12-28 | 2020-12-27 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150501 | 世貿(mào)天階制藥(江蘇)有限責任公司 | 江蘇省大豐市一里河 | 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑 | 2015-12-28 | 2020-12-27 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150503 | 江蘇靈豹藥業(yè)股份有限公司 | 無錫國家高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)君山路6號 | 酊劑(外用)、搽劑(激素類外用) | 2015-12-28 | 2020-12-27 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150504 | 揚州一洋制藥有限公司 | 江蘇省高郵市長興路8號 | 混懸劑(3車間) | 2015-12-28 | 2020-12-27 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150506 | 南京海源中藥飲片有限公司 | 南京高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)永錦路12號 | 中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、煨制、燀制)、毒性中藥飲片(凈制、切制、炙制、煮制)和直接口服中藥飲片(凈制、切制、粉碎) | 2015-12-29 | 2020-12-28 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
| JS20150507 | 天賜福生物工程有限公司 | 江蘇省張家港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)(塘市街道河南村) | 原料藥(亞硒酸鈉) | 2015-12-29 | 2020-12-28 | 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 |
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