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焦紅出席中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心2015年學(xué)術(shù)年會(huì)
2015/12/29   來(lái)源:藥監(jiān)局  閱讀數(shù):

    12月26日,食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)焦紅在南京出席了中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心(NDPE)2015年學(xué)術(shù)年會(huì),并作了《關(guān)于藥品管理法修訂的幾個(gè)問(wèn)題》的主旨演講。

    現(xiàn)行藥品管理法于1984年9月20日通過(guò),1985年7月1日實(shí)施,2001年2月28日進(jìn)行了第一次修訂。目前,食品藥品監(jiān)管總局正在組織開(kāi)展第二次全面修訂。

    焦紅指出,本次修訂藥品管理法的總體思路是,貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院對(duì)藥品管理的新精神,適應(yīng)新時(shí)期廣大人民群眾對(duì)藥品安全需求不斷提升和建立最嚴(yán)格食品藥品監(jiān)管制度的需求,立足當(dāng)前,著眼長(zhǎng)遠(yuǎn),保障藥品安全有效、質(zhì)量可靠,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、加快醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)之路的建設(shè)。認(rèn)真總結(jié)藥品審評(píng)審批改革經(jīng)驗(yàn),積極探索藥品安全工作規(guī)律,明確各方權(quán)利和義務(wù),強(qiáng)化責(zé)任落實(shí),建立科學(xué)、高效、透明的藥品安全治理體系,構(gòu)建企業(yè)負(fù)責(zé)、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、部門(mén)協(xié)同、社會(huì)參與的藥品安全社會(huì)共治新格局,全面提升藥品質(zhì)量安全水平。

    焦紅表示,本次修法將堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向、以國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)為借鑒、以國(guó)情為基礎(chǔ)、以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的主要原則,目標(biāo)是制定出一部能夠更好地體現(xiàn)藥品安全監(jiān)管工作實(shí)際和發(fā)展趨勢(shì)的良法,不僅理念更加先進(jìn),實(shí)現(xiàn)從藥品“管理”到藥品“治理”的轉(zhuǎn)變,堅(jiān)持全程治理、科學(xué)治理、分類(lèi)治理、責(zé)任治理和社會(huì)治理;而且制度要更加完善,既貫徹黨和國(guó)家“四個(gè)最嚴(yán)”的要求,又落實(shí)國(guó)務(wù)院簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、職能轉(zhuǎn)變的要求;還要保證機(jī)制更加健全,建立起激勵(lì)與約束、褒獎(jiǎng)和懲戒、自律和他律、動(dòng)力與壓力相結(jié)合的有效機(jī)制,不斷創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制和監(jiān)管方式,提高監(jiān)管效能。

    在江蘇期間,焦紅還聽(tīng)取了江蘇省局醫(yī)療器械監(jiān)管工作的匯報(bào),焦紅對(duì)近年來(lái)江蘇省局醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得的良好成績(jī)給予充分肯定,同時(shí)希望江蘇省局適應(yīng)新時(shí)期醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的需要,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管制度、監(jiān)管體系和監(jiān)管能力的建設(shè),不斷提高醫(yī)療器械管理水平。

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