國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于未通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）認證企業(yè)停止生產(chǎn)和下放無菌
2015/12/30   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（以下簡稱藥品GMP）實施規(guī)劃有關(guān)規(guī)定，未通過藥品GMP認證的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，已于2014年1月1日起停止生產(chǎn)；未通過藥品GMP認證的其他類別藥品生產(chǎn)企業(yè)，自2016年1月1日起全部停止生產(chǎn)。

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》（國發(fā)〔2013〕27號），自2016年1月1日起，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP認證工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局不再受理藥品GMP認證申請。對于已經(jīng)受理的認證申請，將繼續(xù)組織完成現(xiàn)場檢查、審核發(fā)證。

特此公告。

食品藥品監(jiān)管總局
2015年12月30日

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