食品藥品監(jiān)管總局要求廣西榮仁藥業(yè)有限公司和通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司召回不符合規(guī)定藥品
2015/12/28   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

近期，食品藥品監(jiān)管總局在國家藥品抽驗中發(fā)現(xiàn)，廣西榮仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的小兒退熱口服液和通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的胃康靈膠囊多批次產(chǎn)品檢驗不符合規(guī)定。為維護(hù)公眾健康，食品藥品監(jiān)管總局要求上述兩家企業(yè)立即召回已上市銷售的不符合規(guī)定藥品。

經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院檢驗，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為廣西榮仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的10批次小兒退熱口服液的含量測定不符合規(guī)定（批號分別為20140821、20140901、20141105、20150102、20150203、20150311、20150419、20150518、20150617、20150721）。經(jīng)廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院檢驗，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的３批次胃康靈膠囊的微生物限度不符合規(guī)定（批號分別為140401、150302、150701）。

廣西榮仁藥業(yè)有限公司和通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司多批次產(chǎn)品不符合規(guī)定，反映該兩家企業(yè)質(zhì)量管理存在問題，尤其是在生產(chǎn)過程控制、無菌保障等方面存在嚴(yán)重缺陷。對上述不合格藥品，吉林省、廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局已要求相關(guān)企業(yè)立即采取召回措施，并正在對該兩家企業(yè)進(jìn)一步立案查處。

食品藥品監(jiān)管總局要求吉林省、廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局監(jiān)督上述兩家企業(yè)召回已上市銷售的不符合規(guī)定藥品，及時公開召回信息，確保召回到位；監(jiān)督企業(yè)停產(chǎn)整頓，徹查藥品質(zhì)量問題原因，針對查明的原因制定整改措施并切實整改。產(chǎn)品流入地各級食品藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營使用單位及時將不合格藥品下架封存，并配合做好召回工作。相關(guān)召回和查處情況及時向社會公布。

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