2015年12月23日,吉林省食品藥品監(jiān)管局為通化東寶藥業(yè)股份有限公司發(fā)放了全省首張新版《藥品生產(chǎn)許可證》,標(biāo)志著吉林省新版《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)工作正式啟動。
新版《藥品生產(chǎn)許可證》增加了日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)管人員和監(jiān)督舉報電話等信息,以落實監(jiān)管責(zé)任,接受社會監(jiān)督;同時新添了二維碼,實現(xiàn)了許可證書信息的在線識別,以確保許可證的合法性和唯一性。
按照國家總局規(guī)定,新版《藥品生產(chǎn)許可證》自2016年1月1日起啟用,吉林省局將于2015年底前完成到期《藥品生產(chǎn)許可證》的換發(fā)工作。同時,根據(jù)國家總局相關(guān)要求,未按規(guī)定通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)(或生產(chǎn)范圍),自2016年1月1日起不得進(jìn)行藥品生產(chǎn),不予換發(fā)新版《藥品生產(chǎn)許可證》(或相應(yīng)生產(chǎn)范圍);中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)和不具備相應(yīng)中藥提取能力的中成藥生產(chǎn)企業(yè)(或生產(chǎn)范圍),不予換發(fā)新版《藥品生產(chǎn)許可證》(或相應(yīng)生產(chǎn)范圍)。
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