廣西壯族自治區(qū)藥企潔凈度不合格率呈逐年下降趨勢
2015/12/23   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

日前，廣西壯族自治區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間潔凈度專項檢測結(jié)果出爐，檢測不合格率為0.7%，相較于2013年15.8%、2014年9.0%的不合格比率，呈現(xiàn)出逐年下降的趨勢。

自2013年以來，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局連續(xù)3年對159家（次）藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)車間開展?jié)崈舳葯z測，檢測指標(biāo)為懸浮粒子數(shù)、沉降菌、溫濕度、靜壓差，同時對被檢測企業(yè)潔凈車間的日常管理情況進(jìn)行調(diào)查。通過檢測，加強藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境實際質(zhì)量控制，督促企業(yè)嚴(yán)格按照新修訂藥品GMP要求組織生產(chǎn)。

針對檢測中發(fā)現(xiàn)的問題，監(jiān)管部門加強了相關(guān)專項培訓(xùn)。同時，督促企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)要求監(jiān)控潔凈區(qū)環(huán)境，做好空氣凈化系統(tǒng)的使用、控制和維護(hù)。







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