關(guān)于啟用醫(yī)療器械注冊管理信息系統(tǒng)受理和制證、技術(shù)審評、行政審批子系統(tǒng)的公告（第161號）
2015/12/17   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于啟用醫(yī)療器械注冊管理信息系統(tǒng)受理和制證、技術(shù)審評、行政審批子系統(tǒng)的通知》（食藥監(jiān)辦械管函〔2015〕804號）要求，現(xiàn)將該系統(tǒng)啟用相關(guān)事宜公告如下：

一、醫(yī)療器械注冊管理信息系統(tǒng)受理和制證、技術(shù)審評、行政審批子系統(tǒng)于2015年12月20日起正式啟用，用于辦理國產(chǎn)第三類、進口第二、三類醫(yī)療器械的注冊、變更注冊、延續(xù)注冊、注銷等業(yè)務(wù)。

二、企業(yè)在醫(yī)療器械注冊申請時應使用該系統(tǒng)。使用該系統(tǒng)辦理相關(guān)業(yè)務(wù)需同時提交紙質(zhì)申請資料。申請人可從國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁（http://www.cfda.gov.cn）“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械注冊管理信息系統(tǒng)”點擊進入。操作手冊和演示視頻可從該系統(tǒng)中下載。

特此公告。




國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

二〇一五年十二月十七日

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