四川欣宏祥貿(mào)易有限公司、四川藍(lán)怡藥業(yè)有限公司、四川宏泰商貿(mào)有限責(zé)任公司藥品分公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條規(guī)定、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條規(guī)定,我局于2015年12月7日依法作出《撤銷GSP認(rèn)證證書(shū)決定書(shū)》,撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,現(xiàn)予以公告。
| 許可證號(hào) | 證書(shū)編號(hào) | 企業(yè)名稱 | 注冊(cè)地址 | 撤銷日期 | 違規(guī)事實(shí) |
| SC01-Aa-20140226 | SC01-Aa-20140226 | 四川欣宏祥貿(mào)易有限公司 | 成都市金牛區(qū)沙河源街道古柏社區(qū)二組 | 2015年12月7日 | 1.企業(yè)未堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,存在虛假、欺騙行為。 2.企業(yè)計(jì)算機(jī)軟件不符合規(guī)范要求,無(wú)法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行管控。 3.企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品未做到票貨一致。 4.企業(yè)銷售的部分藥品未開(kāi)具發(fā)票,票、賬、貨、款不一致。 5.質(zhì)量管理部未對(duì)企業(yè)各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作進(jìn)行有效管控。 6.銷售藥品未嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行電子監(jiān)管碼核注核銷。 |
| SC01-Aa-20150721 | SC01-Aa-20150721 | 四川藍(lán)怡藥業(yè)有限公司 | 成都市金牛區(qū)古柏工業(yè)園二號(hào) | 2015年12月7日 | 1.企業(yè)存在非法經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象。 2.企業(yè)未堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,存在虛假、欺騙行為。 3.企業(yè)計(jì)算機(jī)軟件不符合規(guī)范要求,存在多套系統(tǒng)。 4.企業(yè)銷售的部分藥品未開(kāi)具發(fā)票,票、賬、貨、款不一致。 5.質(zhì)量管理部未對(duì)企業(yè)各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作進(jìn)行有效管控。 |
| SC01-Ab-20150486 | SC01-Ab-20150486 | 四川宏泰商貿(mào)有限責(zé)任公司藥品分公司 | 成都市金牛區(qū)洞子口鄉(xiāng)古柏村三組 | 2015年12月7日 | 1.企業(yè)存在非法經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象。 2.企業(yè)未堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,存在虛假、欺騙行為。 3.企業(yè)銷售的部分藥品未開(kāi)具發(fā)票,票、賬、貨、款不一致。 4.質(zhì)量管理部未對(duì)企業(yè)各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作進(jìn)行有效管控。 |
四川省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年12月8日
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