青海省藥品再注冊階段性工作基本完成
2015/10/15   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

截至2015年9月底，青海省已完成藥品再注冊階段性工作，通過再注冊的藥品批準(zhǔn)文號(hào)605個(gè)，上報(bào)總局注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)1個(gè)。

為加強(qiáng)藥品注冊管理，今年年初，青海省食品藥品監(jiān)管局全面啟動(dòng)藥品再注冊工作，制定下發(fā)《關(guān)于開展藥品批準(zhǔn)文號(hào)再注冊審查審批工作的通知》，明確了工作目標(biāo)任務(wù)，制定藥品再注冊審查要點(diǎn)，統(tǒng)一了審查審批尺度，并多次召開會(huì)議，細(xì)化、優(yōu)化再注冊流程，確保各部門各環(huán)節(jié)無縫銜接。同時(shí)，深入相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)和督促，開展現(xiàn)場核查，確保藥品再注冊依法有序規(guī)范推進(jìn)。

通過藥品再注冊，淘汰了不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量不能保證、安全風(fēng)險(xiǎn)高的品種，更新了全省批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)據(jù)庫，建立了再注冊品種信息檔案，進(jìn)一步提升了全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

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