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關(guān)于印發(fā)《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》的通知
2015/9/29   來源:藥監(jiān)局  閱讀數(shù):

    各省、自治區(qū)、直轄市公安廳(局)、食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生計生委、禁毒委員會辦公室,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團公安局、食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局、禁毒委員會辦公室:


    近年來,非藥用類麻醉藥品和精神藥品制販、走私和濫用問題日益突出,為加強對非藥用類麻醉藥品和精神藥品的列管工作,防止非法生產(chǎn)、經(jīng)營、運輸、使用和進出口,遏制有關(guān)違法犯罪活動的發(fā)展蔓延,公安部、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計生委和國家禁毒委員會辦公室聯(lián)合制定了《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》,F(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。執(zhí)行中遇到的問題,請及時上報。


    公安部 國家衛(wèi)生計生委
    食品藥品監(jiān)管總局 國家禁毒辦
    2015年9月24日


    非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法


    第一條 為加強對非藥用類麻醉藥品和精神藥品的管理,防止非法生產(chǎn)、經(jīng)營、運輸、使用和進出口,根據(jù)《中華人民共和國禁毒法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。

    第二條 本辦法所稱的非藥用類麻醉藥品和精神藥品,是指未作為藥品生產(chǎn)和使用,具有成癮性或者成癮潛力且易被濫用的物質(zhì)。

    第三條 麻醉藥品和精神藥品按照藥用類和非藥用類分類列管。除麻醉藥品和精神藥品管理品種目錄已有列管品種外,新增非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種由本辦法附表列示。非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種目錄的調(diào)整由國務(wù)院公安部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)。

    非藥用類麻醉藥品和精神藥品發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥用途,調(diào)整列入藥品目錄的,不再列入非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種目錄。

    第四條 對列管的非藥用類麻醉藥品和精神藥品,禁止任何單位和個人生產(chǎn)、買賣、運輸、使用、儲存和進出口。因科研、實驗需要使用非藥用類麻醉藥品和精神藥品,在藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、檢測中需要使用非藥用類麻醉藥品和精神藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品,以及藥品生產(chǎn)過程中非藥用類麻醉藥品和精神藥品中間體的管理,按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    各級公安機關(guān)和有關(guān)部門依法加強對非藥用類麻醉藥品和精神藥品違法犯罪行為的打擊處理。

    第五條 各地禁毒委員會辦公室(以下簡稱禁毒辦)應(yīng)當(dāng)組織公安機關(guān)和有關(guān)部門加強對非藥用類麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)測,并將監(jiān)測情況及時上報國家禁毒辦。國家禁毒辦經(jīng)匯總、分析后,應(yīng)當(dāng)及時發(fā)布預(yù)警信息。對國家禁毒辦發(fā)布預(yù)警的未列管非藥用類麻醉藥品和精神藥品,各地禁毒辦應(yīng)當(dāng)進行重點監(jiān)測。

    第六條 國家禁毒辦認為需要對特定非藥用類麻醉藥品和精神藥品進行列管的,應(yīng)當(dāng)交由非藥用類麻醉藥品和精神藥品專家委員會(以下簡稱專家委員會)進行風(fēng)險評估和列管論證。

    第七條 專家委員會由國務(wù)院公安部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生計生行政部門、工業(yè)和信息化管理部門、海關(guān)等部門的專業(yè)人員以及醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、法學(xué)、司法鑒定、化工等領(lǐng)域的專家學(xué)者組成。

    專家委員會應(yīng)當(dāng)對擬列管的非藥用類麻醉藥品和精神藥品進行下列風(fēng)險評估和列管論證,并提出是否予以列管的建議:
    (一)成癮性或者成癮潛力;
    (二)對人身心健康的危害性;
    (三)非法制造、販運或者走私活動情況;
    (四)濫用或者擴散情況;
    (五)造成國內(nèi)、國際危害或者其他社會危害情況。

    專家委員會啟動對擬列管的非藥用類麻醉藥品和精神藥品的風(fēng)險評估和列管論證工作后,應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)完成。

    第八條 對專家委員會評估后提出列管建議的,國家禁毒辦應(yīng)當(dāng)建議國務(wù)院公安部門會同食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生行政部門予以列管。

    第九條 國務(wù)院公安部門會同食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到國家禁毒辦列管建議后6個月內(nèi),完成對非藥用類麻醉藥品和精神藥品的列管工作。

    對于情況緊急、不及時列管不利于遏制危害發(fā)展蔓延的,風(fēng)險評估和列管工作應(yīng)當(dāng)加快進程。

    第十條 本辦法自2015年10月1日起施行。

    附表:

    非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄.docx

    編輯:system

醫(yī)療器械產(chǎn)品