黑龍江省開展藥品批發(fā)企業(yè)GSP飛行檢查
2015/9/24   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

近期，為打擊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“掛靠、走票”、特殊藥品復(fù)方制劑流弊等違法行為，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局組織開展批發(fā)企業(yè)GSP跟蹤檢查工作。檢查以問題為導(dǎo)向，突出檢查手段，旨在提高檢查工作科學(xué)性、有效性和權(quán)威性。

一是采取“飛行檢查”模式。按照總局《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》有關(guān)要求，做到檢查前不事先告知企業(yè)檢查行程和內(nèi)容。采取“雙盲”方式確定檢查組和檢查企業(yè)。

二是突出檢查重點(diǎn)。按照流通企業(yè)違法行為的特點(diǎn)，檢查以計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、購(gòu)銷票據(jù)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、電子監(jiān)管掃描平臺(tái)等四大模塊為重點(diǎn)，以特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷渠道為線條，采取點(diǎn)線結(jié)合的方式，著力發(fā)現(xiàn)線索，查找問題，查實(shí)查清。

三是運(yùn)用GSP檢查與稽查辦案協(xié)作機(jī)制。每個(gè)檢查組均配有GSP檢查員和稽查人員，使得GSP檢查與稽查辦案做到優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，保證檢查標(biāo)準(zhǔn)和處罰依據(jù)更加準(zhǔn)確。

為強(qiáng)化屬地監(jiān)管職責(zé)，除涉及吊銷證書的違法行為由省局查處外，其它檢查發(fā)現(xiàn)的問題均移送當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門進(jìn)行處理。按照部署，GSP跟蹤檢查將覆蓋全省批發(fā)企業(yè)，嚴(yán)打認(rèn)證后違反GSP的違法違規(guī)行為，進(jìn)一步強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平，凈化全省藥品流通市場(chǎng)。

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