對十二屆全國人大三次會議第3613號建議的答復
2015/8/27   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

金碩仁代表：

您提出的關于在國家民族醫(yī)藥專業(yè)委員會里新增朝醫(yī)藥專業(yè)委員的建議收悉�，F(xiàn)結合我局職能答復如下：

一、關于民族醫(yī)藥專家?guī)斓慕ㄔO問題
為加強民族藥品注冊管理工作，我局建立了包括蒙、藏、維醫(yī)藥專家在內的藥品審評專家?guī)�，在藥品技術審評、中藥品種保護以及非處方藥物遴選等工作中，均邀請相關民族醫(yī)藥專家參加，確保民族藥品審評質量。此外，自2007年第九屆藥典委員會開始設立民族醫(yī)藥專業(yè)委員會，并分設了藏、蒙、維藥工作組，新增了民族藥專業(yè)委員；2010年第10屆藥典委員會，民族醫(yī)藥專業(yè)委員由11人增加至19人，新增比例高達72%，充分考慮了民族藥的特點，保證民族藥審評質量。在新一屆藥典委員的遴選工作中，我們將歡迎和進一步吸納民族醫(yī)藥專家參與民族醫(yī)藥專業(yè)委員會的各項工作，并將以2020版《中國藥典》編制工作為契機，進一步推動民族藥標準工作的力度。如涉及朝藥標準的審核評價，我局也會專門邀請朝醫(yī)藥專家參加會議和相關工作。

二、關于篩選朝藥進入藥典及朝藥標準的建立問題
朝醫(yī)藥是我國民族醫(yī)藥的一部分，藥品監(jiān)管部門高度重視民族藥質量標準提高工作。針對民族藥標準工作現(xiàn)實情況，我局在調研摸底的基礎上，建立了標準提高工作協(xié)調機制，研究制定民族藥質量標準提高的工作原則和技術要求，加快培養(yǎng)民族地區(qū)醫(yī)藥人才隊伍，為民族藥標準提高工作提供技術與人員保障。

近年來，尤其在2015年版《中國藥典》編制工作中，我局不斷完善藥典收載品種的遴選原則和機制，對國家藥品標準提高行動計劃和藥典編制工作進行整體考慮，分步實施，從根本上解決國家藥品標準在數(shù)量、水平、科學性、先進性、合理性和規(guī)范性方面存在的問題。對于符合遴選要求且通過審核的品種將收載進《中國藥典》。

感謝您對藥品監(jiān)管工作的關心和支持。

聯(lián)系單位及電話：食品藥品監(jiān)管總局藥品化妝品注冊管理司，（010）88330772

食品藥品監(jiān)管總局
2015年8月27日

抄送：全國人大常委會辦公廳聯(lián)絡局（2），國務院辦公廳。

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