浙江省醫(yī)療器械檢驗院順利通過國家實驗室復(fù)評審和新擴(kuò)項評審
2015/8/31   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

2015年8月22日至23日，由中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CMA）專家組成的評審組，根據(jù)實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則、醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可辦法、檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則等相關(guān)規(guī)定，對浙江省醫(yī)療器械檢驗院現(xiàn)有的573項實驗室標(biāo)準(zhǔn)能力的開展及35項新擴(kuò)項目進(jìn)行現(xiàn)場評審。

評審組聽取了浙江省醫(yī)療器械檢驗院近年來工作匯報，通過現(xiàn)場提問、現(xiàn)場試驗，對原始記錄、報告書、能力驗證及實驗室間比對結(jié)果的抽查，對實驗室質(zhì)量管理體系的有效運行進(jìn)行了全面的評審。通過評審，專家組認(rèn)為該院能認(rèn)真履行認(rèn)可義務(wù)，遵循CNAS各項政策和規(guī)定，無重大投訴，未發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定的情況，認(rèn)可608項檢驗?zāi)芰νㄟ^評審。

編輯：system