按照國家食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)要求,福建省食品藥品監(jiān)管局認(rèn)真組織開展醫(yī)療器械抽檢工作,出動(dòng)138人次,檢查生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位351家,完成抽樣任務(wù)101批次,較好地完成了總局委托的抽樣任務(wù)。
為做好抽檢工作,該局制定了《2015年福建省國家醫(yī)療器械抽樣工作實(shí)施方案》,對(duì)監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)進(jìn)行了分解和細(xì)化,并召開醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作培訓(xùn)會(huì),使每位抽樣人員了解此項(xiàng)工作的重要性。抽樣人員嚴(yán)格按規(guī)范要求開展監(jiān)督抽樣工作,對(duì)有技術(shù)保密的抽樣品種或商業(yè)秘密信息,嚴(yán)守保密有關(guān)規(guī)定。
同時(shí),將抽檢工作與日常監(jiān)管相結(jié)合,對(duì)日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題多的企業(yè)和監(jiān)督抽驗(yàn)不合格率高的品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督抽樣。結(jié)合省局各類專項(xiàng)整治行動(dòng)部署,以強(qiáng)監(jiān)管保安全為抓手,不斷完善抽樣工作機(jī)制,有效消除行業(yè)安全隱患,提升科學(xué)監(jiān)管水平。
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