食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布130項藥包材國家標準
2015/8/27   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

近日，食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號公告發(fā)布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱“藥包材”）國家標準。新標準將于2015年12月1日起實施。

按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規(guī)定和《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中關于“提高139個直接接觸藥品的包裝材料的標準”要求，食品藥品監(jiān)管總局對現(xiàn)行的139項藥包材標準進行了修訂完善，對部分標準進行了合并和提高，最終形成130項藥包材國家標準。新標準在術語規(guī)范以及檢驗方法、檢測限度等質量控制方面都有了較大提升，對于進一步推動我國藥包材標準體系建設，提高藥包材和藥品質量，促進藥包材產業(yè)發(fā)展，保障公眾用藥安全有效等方面均具有積極意義。

為便于公眾查詢使用，加強信息公開力度，本次發(fā)布的130項藥包材標準文本已全部在總局網站和中檢院網站公開。

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