江蘇省出臺(tái)藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)報(bào)備工作程序
2015/8/17   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

近日，江蘇省出臺(tái)《江蘇省藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)報(bào)備工作程序（試行）》。該《程序》從藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)前、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)過程中、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)束后三個(gè)階段，分別明確了省、市兩級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)報(bào)備中的工作職責(zé)，以及具體的報(bào)備流程和各環(huán)節(jié)的時(shí)限要求等。同時(shí)，還規(guī)定了重點(diǎn)監(jiān)測(cè)方案、專家意見等資料的歸檔要求。

該程序的出臺(tái)對(duì)規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作，提高企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)控制能力具有現(xiàn)實(shí)意義。

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