根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審核,成都生物制品研究所有限責(zé)任公司符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局同意發(fā)給《藥品GMP證書》。由四川省食品藥品監(jiān)督管理局指定日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)及監(jiān)管人員,并向社會(huì)公布,同時(shí)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。
企業(yè)名稱:成都生物制品研究所有限責(zé)任公司
組織機(jī)構(gòu)代碼:20181000-X
法定代表人:葛永紅
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:劉少祥
生產(chǎn)地址:四川省成都市錦江區(qū)錦華路三段379號(hào)
認(rèn)證范圍:(1)【吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗(注射劑)】、【傷寒Vi多糖疫苗(注射劑)】;(2)【b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(注射劑)】;(3)【皮內(nèi)注射用卡介苗(凍干粉針劑)】、【治療用卡介苗(注射劑)】、【卡介菌純蛋白衍生物(診斷試劑)】、【卡介菌多糖核酸注射液(注射劑)】。
現(xiàn)場(chǎng)檢查員:孫東、石繼春、楊美峰、侯啟明、陳佩毅
國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心法定代表人:丁建華
證書編號(hào):(1)CN20150117;(2)CN20150123;(3)CN20150124
有效期至:2020年8月10日
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2015年8月11日
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