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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于濰坊三維生物工程集團(tuán)有限公司藥品GMP認(rèn)證公告(2015年第160號)
2015/8/11   來源:藥監(jiān)局  閱讀數(shù):

    根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心現(xiàn)場檢查、技術(shù)審核,濰坊三維生物工程集團(tuán)有限公司符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局同意發(fā)給《藥品GMP證書》。由山東省食品藥品監(jiān)督管理局指定日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)及監(jiān)管人員,并向社會公布,同時報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。

    企業(yè)名稱:濰坊三維生物工程集團(tuán)有限公司
    組織機(jī)構(gòu)代碼:16551614-4
    法定代表人:宿明明
    質(zhì)量負(fù)責(zé)人:許宏艷
    生產(chǎn)地址:濰坊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)志遠(yuǎn)路
    認(rèn)證范圍:體外診斷試劑[乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)]
    現(xiàn)場檢查員:鐘紅玲、管恩杰、王薇
    國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心法定代表人:丁建華
    證書編號:CN20150126
    有效期至:2020年8月10日

    特此公告。


    食品藥品監(jiān)管總局
    2015年8月11日

    編輯:system

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