江蘇省進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)許可切實(shí)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管
2015/7/3   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

日前，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知，就進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)許可工作提出要求。

一是加強(qiáng)對(duì)新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的政策引導(dǎo)，幫助企業(yè)解決發(fā)展中的困難與問(wèn)題，加快生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

二是積極做好先照后證銜接工作。要按照法律法規(guī)要求，積極做好申請(qǐng)人在申辦藥品生產(chǎn)企業(yè)證照過(guò)程中由“先證后照”調(diào)整為“先照后證”的銜接工作。同時(shí)，要跟蹤關(guān)注項(xiàng)目進(jìn)展情況，強(qiáng)化“證照”管理工作銜接。

三是加大對(duì)許可證件的管理力度。加大對(duì)《藥品生產(chǎn)許可證》的管理力度，定期核查許可證載明信息與企業(yè)實(shí)際情況，確保許可證的嚴(yán)肅性。

四是加大《藥品生產(chǎn)許可證》的事中和事后監(jiān)管力度。將持證企業(yè)納入監(jiān)管范圍，加大監(jiān)督檢查力度，督促持證企業(yè)依法生產(chǎn)。

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