安徽省出臺(tái)藥品零售（連鎖）企業(yè)許可驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
2015/7/6   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

為進(jìn)一步促進(jìn)全省藥品零售企業(yè)向連鎖化、規(guī)范化、規(guī)�；�、集約化方向發(fā)展，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局針對(duì)省內(nèi)藥品零售企業(yè)多、小、散、弱的現(xiàn)狀，在充分調(diào)研和廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上重新修訂了《安徽省藥品零售連鎖企業(yè)許可現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和《安徽省藥品零售企業(yè)許可現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》。

《驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》從七個(gè)方面對(duì)開(kāi)辦藥品零售（連鎖）企業(yè)許可現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收提出了明確規(guī)定:

一是申請(qǐng)開(kāi)辦藥品零售連鎖企業(yè)須在已具有10家(含10家)以上零售藥店的基礎(chǔ)上申報(bào)。必須采取“六統(tǒng)一”管理（即統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一質(zhì)量控制、統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一人員管理、統(tǒng)一財(cái)務(wù)管理、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)管理）。門(mén)店不得自行采購(gòu)藥品。

二是對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)跨地區(qū)新開(kāi)辦門(mén)店的，應(yīng)由門(mén)店所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)受理、驗(yàn)收，由門(mén)店所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)組織GSP認(rèn)證、審批。

三是藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)辦藥品零售連鎖企業(yè)，其批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)法定代表人為同一自然人的，零售連鎖企業(yè)可以委托其批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存、配送藥品。

四是零售連鎖企業(yè)總部設(shè)置計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)的，其門(mén)店執(zhí)業(yè)藥師暫不在崗（臨時(shí)請(qǐng)假）時(shí),可借助企業(yè)設(shè)置的計(jì)算機(jī)信息化管理系統(tǒng)進(jìn)行處方審核、指導(dǎo)合理用藥和其他藥學(xué)專(zhuān)業(yè)服務(wù)。

五是新開(kāi)辦藥品零售（含連鎖門(mén)店）企業(yè)必須符合《規(guī)范》要求。

六是藥品零售企業(yè)（含連鎖門(mén)店）經(jīng)營(yíng)保健品的，應(yīng)與藥品實(shí)施有效隔離，防止發(fā)生交叉污染，影響藥品質(zhì)量安全。

七是藥品零售企業(yè)（含連鎖門(mén)店），未按相關(guān)要求配備執(zhí)業(yè)藥師的，應(yīng)核減其相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)范圍。

編輯：system