為深入學習新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及配套規(guī)章,全面提升醫(yī)療器械注冊管理工作能力和水平,2015年6月15~19日,醫(yī)療器械注冊法規(guī)與注冊管理培訓班在北京舉辦。各省醫(yī)療器械注冊管理工作人員、國家級醫(yī)療器械檢驗中心相關人員,國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關司局和直屬單位120余人參加培訓。
本次培訓安排醫(yī)療器械領域有關專家就醫(yī)療器械注冊法規(guī)、申報資料審查要求和審評要點、臨床評價技術指導原則以及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、最新科技動態(tài)等進行專題講解,并組織對醫(yī)療器械注冊管理工作進行了交流與討論。
此次培訓,大家進一步深入學習了醫(yī)療器械注冊管理新法規(guī),對新法規(guī)的主要理念和內(nèi)容有了更深一層的理解,對審批過程中的一些問題得到了解答,提升了醫(yī)療器械注冊管理工作的主動性,強化了各級監(jiān)管部門依法行政的意識,為今后依法做好注冊管理工作夯實了基礎。
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