福建省食品藥品監(jiān)管局開展含特殊藥品復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查
2015/6/15   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

從2015年6月份起，福建省食品藥品監(jiān)督管理局在全省開展含特殊藥品復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查工作，重點(diǎn)檢查三方面內(nèi)容：

一是檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，在經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑購銷活動(dòng)中嚴(yán)格執(zhí)行索證索票、驗(yàn)收銷售記錄、單據(jù)發(fā)票關(guān)聯(lián)是否完整真實(shí)；是否違規(guī)使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易；自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)是否再購進(jìn)含可待因復(fù)方口服液制劑，原有庫存產(chǎn)品（含零售企業(yè)）是否按規(guī)定登記造冊，報(bào)所在地設(shè)區(qū)市級食品藥品監(jiān)管部門備案，售完為止。

二是檢查藥品零售企業(yè)是否建立特殊藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑專柜，是否有專人管理、專冊登記，登記內(nèi)容是否包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購買人姓名、身份證號(hào)碼等；企業(yè)一次銷售含特殊藥品復(fù)方制劑量是否有超過2個(gè)最小包裝的情況；是否開架銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，列入憑處方銷售的是否憑處方銷售。

三是檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從合法渠道購進(jìn)特殊藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑；是否按規(guī)定做好購進(jìn)驗(yàn)收記錄；是否憑處方調(diào)配使用含特殊藥品復(fù)方制劑。

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