食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于對(duì)使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品的企業(yè)開展執(zhí)法檢查的通知
2015/6/10   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

為認(rèn)真抓好總局《關(guān)于對(duì)使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品的企業(yè)開展執(zhí)法檢查的通告》（2015年第19號(hào)，以下簡稱《通告》）各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下。

一、督促企業(yè)自查自糾
各地食品藥品監(jiān)管部門要立即通知行政區(qū)域內(nèi)使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品的企業(yè)嚴(yán)格按照《通告》要求，對(duì)原輔料購進(jìn)、使用和生產(chǎn)銷售等情況進(jìn)行全面自查，依據(jù)總局《關(guān)于發(fā)布銀杏葉藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告》（2015年第66號(hào)，以下簡稱《公告》）中的檢驗(yàn)方法對(duì)銀杏葉提取物原料及產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。企業(yè)在自查中發(fā)現(xiàn)問題的，必須立即采取風(fēng)險(xiǎn)防控措施；凡存在擅自改變提取工藝、非法添加未經(jīng)批準(zhǔn)的物質(zhì)、購進(jìn)和使用鹽酸工藝銀杏葉提取物的，要立即停止生產(chǎn)、封存和召回問題保健食品，并采取相應(yīng)整改措施及時(shí)整改。各企業(yè)要將產(chǎn)品召回情況和整改情況及時(shí)向社會(huì)公開，并向省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)匯總情況及時(shí)報(bào)告總局。

二、全面開展監(jiān)督檢查
各地食品藥品監(jiān)管部門要按照《通告》要求，對(duì)行政區(qū)域內(nèi)使用銀杏葉提取物的保健食品生產(chǎn)企業(yè)全面開展監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：（一）是否認(rèn)真按要求開展自查，按時(shí)完成自查上報(bào)和召回工作；（二）報(bào)告情況是否屬實(shí)，產(chǎn)品召回是否徹底，是否及時(shí)公布相關(guān)信息；（三）是否購進(jìn)鹽酸工藝銀杏葉提取物，是否嚴(yán)格落實(shí)原料進(jìn)貨查驗(yàn)、供應(yīng)商審核等要求；（四）使用的銀杏葉提取物是否與保健食品注冊申報(bào)的銀杏葉提取物生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致，是否違法添加其他物質(zhì)；（五）是否未取得保健食品批準(zhǔn)文號(hào)擅自生產(chǎn)含銀杏葉提取物產(chǎn)品；（六）是否存在其他違法違規(guī)行為。對(duì)自查不認(rèn)真、逾期未報(bào)告或逾期未召回問題產(chǎn)品的企業(yè)，必須依法予以嚴(yán)肅處理；對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要責(zé)令企業(yè)立即整改或限期整改，并對(duì)企業(yè)整改情況進(jìn)行復(fù)查評(píng)估；對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)擅自改變提取工藝、非法添加未經(jīng)批準(zhǔn)的物質(zhì)、購進(jìn)和使用鹽酸工藝銀杏葉提取物的，遵循一事一報(bào)原則，將發(fā)現(xiàn)的問題和采取的措施及時(shí)報(bào)告總局，不得拖延、瞞報(bào)。

三、組織開展專項(xiàng)抽檢監(jiān)測并依法處置違法違規(guī)行為
各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要按照《通告》要求，組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的銀杏葉提取物原料、使用銀杏葉提取物生產(chǎn)的保健食品，依據(jù)《公告》中的檢驗(yàn)方法，委托省級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣監(jiān)測。對(duì)抽檢監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行核查處置。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，應(yīng)依法予以查處。情節(jié)嚴(yán)重涉嫌犯罪的，應(yīng)移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

請各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門于6月24日前將抽檢監(jiān)測信息上報(bào)國家保健食品監(jiān)督抽檢監(jiān)測信息系統(tǒng)。將行政區(qū)域內(nèi)所有企業(yè)的檢查結(jié)果形成書面總結(jié)材料并填寫《使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品企業(yè)執(zhí)法檢查情況表》（見附件），于2015年6月20日前報(bào)送總局食監(jiān)三司。

聯(lián) 系 人：王福山（監(jiān)督檢查工作）
王曉敬（抽檢監(jiān)測工作）
聯(lián)系電話：010-88330563，88330575

附件：使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品企業(yè)執(zhí)法檢查情況表

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2015年6月10日

食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2015〕74號(hào)附件.docx

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