浙江省樂清市“四整治”凈化醫(yī)療器械市場環(huán)境
2015/6/11   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

為鞏固全市醫(yī)療器械“五整治”專項行動成效，近期，浙江省樂清市局印發(fā)了《關于開展醫(yī)療器械“五整治”“回頭看”暨體外診斷試劑質(zhì)量評估和綜合治理等專項行動的通知》，全面部署醫(yī)療器械整治工作。

一是部署醫(yī)療器械五整治“回頭看”專項行動。要求各單位深入排查風險隱患、加強高風險醫(yī)療器械經(jīng)營使用關鍵環(huán)節(jié)、注射用透明質(zhì)酸鈉、定制式義齒等產(chǎn)品監(jiān)管，統(tǒng)籌安排好全年的專項治理和重點整治工作。

二是部署避孕套質(zhì)量安全專項行動。督促指導避孕套生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及計劃生育技術服務機構(gòu)切實落實質(zhì)量安全主體責任的要求，強化質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品安全有效。

三是部署非法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項行動。組織實行拉網(wǎng)式排查、定期巡查，始終保持高壓態(tài)勢。

四是部署體外診斷試劑質(zhì)量評估和綜合治理工作。各單位要對體外診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)開展“百日風險大排查”，摸清體外診斷試劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)（含進口總代理）的底數(shù)，了解醫(yī)院使用體外診斷試劑的基本情況，建立健全監(jiān)管檔案。

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