GE Medical systems Information Technologies公司對(duì)胎兒監(jiān)
2015/6/3   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告,該公司代理的型號(hào)為Corometrics171/172的胎兒監(jiān)護(hù)儀[注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2004第2210592號(hào)（更）]，由于胎心率過(guò)低報(bào)警下限設(shè)定錯(cuò)誤，生產(chǎn)商GE Medical systems Information Technologies公司對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國(guó)銷售。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

胎兒監(jiān)護(hù)儀事件報(bào)告表.pdf

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