福建省食品藥品監(jiān)管局強化2015年藥械監(jiān)管
2015/6/3   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

2015年，福建省食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新監(jiān)管方式，進(jìn)一步強化藥品、醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作，將采取多項措施加強藥械監(jiān)管，著力保障在用藥械安全有效。

一是開展醫(yī)療美容機構(gòu)使用的藥械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，有針對性地出臺相應(yīng)監(jiān)管制度和檢查規(guī)范，查找工作死角，加大日常督查力度，加大抽樣撿驗頻次和范圍，排除醫(yī)療美容機構(gòu)使用藥品、醫(yī)療器械安全隱患，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

二是開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動“回頭看”行動，檢查并逐一落實“五整治”期間排查出的問題產(chǎn)品和企業(yè)的整改處理情況。同時，對社會關(guān)注度高的在用醫(yī)療器械產(chǎn)品適時開展專項監(jiān)督檢查，保持高壓震懾態(tài)勢。

三是開展部分在用醫(yī)療器械調(diào)查摸底，進(jìn)一步加強醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。同時，探索在用醫(yī)療器械監(jiān)管工作模式，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容機構(gòu)購進(jìn)、儲存、使用。

四是建立安全追溯機制。加大法律法規(guī)宣傳力度，加強美容類醫(yī)療器械監(jiān)管，組織開展植入性醫(yī)療器械追溯管理系統(tǒng)推進(jìn)情況檢查。

五是充分發(fā)揮投訴舉報渠道作用。通過宣傳活動，向公眾宣傳投訴舉報渠道。

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