2015年5月18~19日,國家食品藥品監(jiān)管總局黨組成員、藥品安全總監(jiān)孫咸澤帶隊到廣西壯族自治區(qū)調(diào)研食品藥品檢驗檢測體系建設及仿制藥質(zhì)量一致性評價工作,并與自治區(qū)人民政府副主席、自治區(qū)食品安全委員會副主任黃日波共同見證自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局和中國食品藥品檢定研究院簽署合作備忘錄。
孫咸澤在調(diào)研中指出,廣西局對食品藥品檢驗檢測體系建設工作高度重視,認真貫徹落實《食品藥品監(jiān)管總局關于加強食品藥品檢驗檢測體系建設的指導意見》,科學合理布局檢驗檢測資源,積極爭取各方面支持,加大檢驗檢測隊伍建設和能力建設力度。
孫咸澤對加強廣西食品藥品檢驗檢測體系建設工作提出五點意見:一是要按照食品和藥品檢驗檢測不同技術要求,科學劃分事權,合理整合檢驗檢測資源;二是在謀劃“一院三所”檢驗檢測體系架構時,要積極探索在多體制并存的情況下檢驗檢測隊伍的培育和能力建設實現(xiàn)資源共享;三是要做好信息化建設,自治區(qū)、市、縣建立信息平臺,及時報送和對外公開檢驗結果;四是要應用好食品藥品檢驗檢測成果,做好食品藥品問題趨勢性分析,形成風險評估意見;五是加強2015版《中國藥典》的學習和培訓,在做好食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)工作人員培訓工作的同時,還要加大對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的宣貫力度。
孫咸澤在仿制藥質(zhì)量一致性評價工作座談會上指出,開展仿制藥質(zhì)量一致性評價,全面提高仿制藥質(zhì)量是《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的重要任務,是持續(xù)提高藥品質(zhì)量的有效手段,對提升制藥行業(yè)整體水平,保障公眾用藥安全具有重要意義。各省級藥品監(jiān)督管理部門要充分認識該項工作的重要性、復雜性和長期性,充分認識開展仿制藥質(zhì)量一致性評價對確保藥品質(zhì)量安全,促進醫(yī)藥經(jīng)濟結構調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級,進一步增強我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭能力的重要作用。藥品生產(chǎn)企業(yè)要根據(jù)企業(yè)的發(fā)展目標和定位,積極研究參比制劑和評價方法,主動參與評價工作,使仿制藥質(zhì)量一致性評價工作成為促進產(chǎn)品質(zhì)量提高的重要措施,提升企業(yè)競爭力。
總局科技標準司、中檢院主要負責同志及有關人員陪同調(diào)研。
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