安徽省“十個必須”強化醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理
2015/5/27   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理，強化醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局依法嚴格落實“十個必須”，強化醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理。

一是必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。購進藥品時，應當查驗供貨單位資質(zhì)材料及所銷售藥品相關批準證明文件，并核實銷售人員真實身份。二是必須索取、留存藥品供貨單位的合法票據(jù)。合法票據(jù)包括稅票及詳細清單，做到票、賬、貨相符。三是必須對購進藥品逐批驗收，按照相關法律法規(guī)要求建立真實完整的購進驗收記錄。四是必須按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，有滿足藥品儲存的設施、設備，并實行色標管理。五是必須按照藥品說明書標明的貯藏條件，存放疫苗、生物制品等需要冷藏、冷凍的藥品，并定期檢查儲存溫度。六是必須采取必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量安全。七是必須對使用藥品各環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥或存在安全隱患的藥品，應當立即停止使用、就地封存妥善保管，并及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。八是必須禁止使用非法自配制劑或未經(jīng)批準使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。九是必須禁止患有傳染病或者其他疾病可能污染藥品的人員從事直接接觸藥品工作。十是必須加強對特殊藥品的管理，實行專人管理、專柜存放、專冊登記、雙人雙鎖。

凡違反上述規(guī)定的，一律依法從嚴處罰，并通過媒體向社會曝光，該追究刑事責任的一律移送司法機關追究刑事責任。

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