為認(rèn)真排查體外診斷試劑生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患,摸清體外診斷試劑質(zhì)量安全狀況,嚴(yán)厲打擊違法行為,保障公眾用械安全有效,云南省食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)了體外診斷試劑質(zhì)量評(píng)估和綜合治理工作。
此次綜合治理于2015年4月20日正式開(kāi)始,為期7個(gè)月。分啟動(dòng)和自查、檢查和整治、督查、總結(jié)和規(guī)范四個(gè)階段。突出以點(diǎn)帶面、全環(huán)節(jié)整治,實(shí)行邊整邊建、整治與規(guī)范并重,主要按照風(fēng)險(xiǎn)排查、質(zhì)量調(diào)查、專題調(diào)研、專項(xiàng)整治、集中規(guī)范的工作模式,同步開(kāi)展“打、防、建”,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,全面防范質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,建立完善監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,努力構(gòu)建“多方參與、打防結(jié)合、治建結(jié)合、公眾受益、行業(yè)發(fā)展”的醫(yī)療器械監(jiān)管治理新模式。
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