食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展銀杏葉藥品專項(xiàng)治理的通知
2015/5/20   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

現(xiàn)將總局《關(guān)于桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品的通告》（2015年第15號(hào)）發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織落實(shí)，并就開展銀杏葉藥品專項(xiàng)治理有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、凡是通告中要求召回的產(chǎn)品，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門必須采取有效措施，全部停止使用，切實(shí)召回到位。廣西、湖南兩省區(qū)要迅速查明桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司和萬邦德（湖南）天然藥物有限公司兩家企業(yè)產(chǎn)品銷售流向，并通報(bào)給有關(guān)�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門，抄報(bào)總局（藥化監(jiān)管司、稽查局）。

二、對(duì)通告所列的從桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司購(gòu)進(jìn)銀杏葉提取物的24家藥品生產(chǎn)企業(yè)，相關(guān)�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要逐一核實(shí)。凡使用鹽酸工藝銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉制劑的，必須按通告要求立即采取停售、召回等措施，并向有關(guān)�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門通報(bào)產(chǎn)品銷售流向，抄報(bào)總局。

三、各地立即組織本行政區(qū)域內(nèi)所有銀杏葉提取物和銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)檢查擅自改變提取工藝、非法添加相關(guān)物質(zhì)、從不具備資質(zhì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)銀杏葉提取物等違法行為。凡存在上述違法行為的，均應(yīng)及時(shí)采取停產(chǎn)、封存、召回等措施。對(duì)每一個(gè)企業(yè)的檢查結(jié)果，均須由檢查人員簽字背書。發(fā)現(xiàn)的問題及采取的措施向總局及時(shí)報(bào)告，一事一報(bào)，不得拖延，不得瞞報(bào)。行政區(qū)域內(nèi)所有企業(yè)的檢查結(jié)果于2015年5月30日前上報(bào)總局。
企業(yè)按通告第四條要求主動(dòng)向�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告的，請(qǐng)及時(shí)報(bào)告總局。

四、總局將組織對(duì)市場(chǎng)上的銀杏葉制劑進(jìn)行全面抽驗(yàn)，并對(duì)部分企業(yè)飛行檢查。企業(yè)未主動(dòng)報(bào)告，由總局組織飛行檢查和抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法企業(yè)，將從嚴(yán)從重處理。


附件：關(guān)于桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品的通告


食品藥品監(jiān)管總局
2015年5月20日

http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL0050/119540.html

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