廣東省食品藥品監(jiān)督管理局撤銷GSP認(rèn)證證書公告（2015年第9號）
2015/5/13   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

廣東金保利醫(yī)藥有限公司等3家藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2015〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。

許可證號	證書編號	企業(yè)名稱	注冊地址	撤銷日期	違法事實	信用評定等級（自撤證之日起生效）
粵AA6600615	A-GD-14-0866	廣東金保利醫(yī)藥有限公司	廣東省汕尾市陸河縣城朝陽路中段193號四層、五層	2015年5月13日	該公司倉庫已改變用途，已變?yōu)閷W(xué)校的功能室，公司辦公場所緊閉無人辦公，經(jīng)電話與企業(yè)負(fù)責(zé)人姚韌溝通，企業(yè)負(fù)責(zé)人聲稱當(dāng)天無法回來接受檢查，現(xiàn)場檢查期間也無相關(guān)人員配合檢查，已不具備實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的條件。	嚴(yán)重失信
粵AA6631124	A-GD-14-0829	惠來縣新藥特藥公司	惠來縣惠城鎮(zhèn)南門大道19號自編號1號2樓	2015年5月13日	1.企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不在職不在崗。 2.該公司的計算機(jī)系統(tǒng)不符合對經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制的要求。 3.企業(yè)的計算機(jī)系統(tǒng)未能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享。 4.企業(yè)采購藥品時未對首營企業(yè)進(jìn)行審核。 5.企業(yè)采購藥品時未對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員進(jìn)行合法資格的審核。	嚴(yán)重失信
粵AA6600553	A-GD-14-0862	陸河縣康達(dá)藥業(yè)公司	陸河縣城吉安六街38號1層	2015年5月13日	1.企業(yè)將大量藥品存放在注冊地址的一樓辦公區(qū)。 2.企業(yè)位于四樓的陰涼庫存放大量藥品，但未開啟空調(diào)，庫內(nèi)溫度顯示為26.1度。 3.未能提供存放在注冊地址一樓辦公區(qū)冷柜內(nèi)中藥飲片的購進(jìn)發(fā)票。 4.現(xiàn)場檢查時未能提供其經(jīng)營藥品的購進(jìn)記錄。 5.企業(yè)位于四樓陰涼庫內(nèi)大量藥品和非藥品混放。 6.現(xiàn)場檢查時未能提供其經(jīng)營藥品的銷售發(fā)票。 7.現(xiàn)場檢查時未能提供其經(jīng)營藥品的銷售記錄。	嚴(yán)重失信

特此公告。


廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年5月13日

編輯：system