3.0T磁共振成像系統(tǒng)產品注冊獲批
2015/5/14   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

2015年5月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經審查，批準上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司uMR 770磁共振成像系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊。該產品主要由3.0T超導磁體、梯度功率放大器、梯度線圈、射頻功率放大器、射頻線圈、檢查床、譜儀、計算機、配電系統(tǒng)、對講系統(tǒng)及生理信號門控單元組成。該產品適用于通過磁共振成像技術掃描人體圖像，供醫(yī)療單位作臨床磁共振（MRI）診斷。這是我國首次批準注冊的國產3.0T磁共振成像系統(tǒng)。

食品藥品監(jiān)督管理部門將繼續(xù)加強產品上市后監(jiān)管，保護使用者的健康和安全。




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