江蘇省食品藥品監(jiān)管局召開會議研究部署2015年藥品注冊重點(diǎn)工作
2015/5/14   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

近日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局在南通市召開全省藥品注冊管理工作會議，傳達(dá)貫徹全國藥品注冊管理工作會議和全省食品藥品監(jiān)督管理暨全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議精神，研究部署2015年重點(diǎn)任務(wù)。

2014年，該局按照總局要求，積極開展藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓，順利完成《江蘇省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》修訂，藥品注冊管理各項(xiàng)工作平穩(wěn)推進(jìn)、取得扎實(shí)成效。

針對2015年藥品注冊工作，會議提出重點(diǎn)要抓好四個方面工作：一是夯實(shí)基礎(chǔ)，加強(qiáng)藥品注冊受理審查與現(xiàn)場核查力度，建立核查質(zhì)量評估方法。二是凝心聚力，推動注冊管理重點(diǎn)工作有序開展，做好再注冊工作、醫(yī)院制劑標(biāo)準(zhǔn)提高工作和仿制藥質(zhì)量一致性評價工作，加快藥品注冊信息化建設(shè)步伐。三是開拓創(chuàng)新，全面對接藥品審評審批制度改革，根據(jù)國家總局改革要求，加強(qiáng)審評體系建設(shè)，探索對臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常管理新模式，完善藥品注冊日常管理制度。四是注重加強(qiáng)藥品注冊管理隊伍建設(shè)，加強(qiáng)核查隊伍和專家隊伍建設(shè)，加強(qiáng)調(diào)查研究，將廉政建設(shè)的要求、反對“四風(fēng)”的要求落實(shí)到藥品注冊管理工作的各個方面。

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