云南省規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)登記審批工作
2015/5/15   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

近日，云南省食品藥品監(jiān)督管理局與省工商管理局積極與工商行政管理局溝通協(xié)調(diào)，聯(lián)發(fā)了《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)登記審批有關(guān)事項的通知》。

《通知》規(guī)定，對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)登記及審批工作實行“先照后證”，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在依法向工商行政管理部門申請登記，辦理《營業(yè)執(zhí)照》后，再向藥品監(jiān)督管理部門申請醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、經(jīng)營行政許可或備案。工商行政管理部門在核準企業(yè)經(jīng)營范圍時可先核定“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營”，但應告知企業(yè)取得相關(guān)審批許可或備案后方能開展生產(chǎn)經(jīng)營活動。企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營范圍以食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的經(jīng)營、注冊、生產(chǎn)許可或備案文件為準。

該《通知》的下發(fā)，理順了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營登記審批程序，完善了審批機制，優(yōu)化了審批流程，切實解決了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的實際問題，使醫(yī)療器械監(jiān)管工作更好地服務于產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。




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