美國(guó)GE Medical systems, LLC對(duì)全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)進(jìn)行召回
2015/5/8   來(lái)源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，該公司代理的全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143305741)，由于工程師未對(duì)CT機(jī)架配重塊的三個(gè)固定點(diǎn)進(jìn)行所需的扭矩固定重復(fù)檢驗(yàn)，生產(chǎn)商美國(guó)GE Medical systems, LLC對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國(guó)銷售。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)召回事件報(bào)告表.pdf

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