根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)審核,新鄉(xiāng)市新輝藥業(yè)有限公司符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局同意發(fā)給《藥品GMP證書(shū)》。由河南省食品藥品監(jiān)督管理局指定日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)及監(jiān)管人員,并向社會(huì)公布,同時(shí)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。
企業(yè)名稱:新鄉(xiāng)市新輝藥業(yè)有限公司
組織機(jī)構(gòu)代碼:75074232-9
法定代表人:靳連英
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:翟同方
生產(chǎn)地址:河南省輝縣市孟電工業(yè)大道南段
認(rèn)證范圍:大容量注射劑、小容量注射劑(含激素類,非最終滅菌)
現(xiàn)場(chǎng)檢查員:姜世賢、孫成考、張書(shū)宇
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心法定代表人:楊威
證書(shū)編號(hào):CN20150054
有效期至:2020年5月7日
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2015年5月8日
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