根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心現(xiàn)場檢查、技術(shù)審核,河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局同意發(fā)給《藥品GMP證書》。由河北省食品藥品監(jiān)督管理局指定日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)及監(jiān)管人員,并向社會公布,同時報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。
企業(yè)名稱:河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程中心
法定代表人:王亞飛
組織機(jī)構(gòu)代碼:10443538-3
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:劉玉欣
生產(chǎn)地址:石家莊高新技術(shù)開發(fā)區(qū)湘江道198號
認(rèn)證范圍:大容量注射劑、體外診斷試劑[抗A抗B血型定型試劑(單克隆抗體)]
現(xiàn)場檢查員:周仰青、徐剛、馬秋平
國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心法定代表人:楊威
證書編號:CN20150066
有效期至:2020年5月7日
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2015年5月8日
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