脫細胞角膜基質(zhì)醫(yī)療器械獲批
2015/5/5   來源：藥監(jiān)局  閱讀數(shù)：

2015年4月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查，批準深圳艾尼爾角膜工程有限公司的脫細胞角膜基質(zhì)醫(yī)療器械注冊。該產(chǎn)品是國家食品藥品監(jiān)督管理總局按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》批準注冊的產(chǎn)品。該產(chǎn)品取材于豬眼角膜，經(jīng)病毒滅活與脫細胞等工藝制備而成，是豬角膜的細胞外基質(zhì)，由前彈力層和部分基質(zhì)層構(gòu)成，主要成分為膠原蛋白。在臨床上適用于用藥無效的尚未穿孔角膜潰瘍的治療，以及角膜穿孔的臨時性覆蓋。

食品藥品監(jiān)督管理部門將繼續(xù)加強產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護使用者的健康和安全。

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