巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司報告,該公司代理的PTA球囊擴張導管(商品名:CONQUEST) (注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3773682號)由于在生產中使用了錯誤的聚四氟乙烯,其生產商美國Bard Peripheral Vascular,Inc.對該產品進行主動召回。該公司稱本次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強對此類產品的監(jiān)督管理。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
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