強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告,該公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系統(tǒng)〔注冊(cè)證號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460787號(hào)(更)〕由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系統(tǒng)中特定型號(hào)和批號(hào)的橫向連接夾不能與6mm縱向棒牢固連接,可能導(dǎo)致手術(shù)延遲,其生產(chǎn)商瑞士Synthes GmbH公司對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國銷售。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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